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上海:将鼓励开展应用于人体的细胞治疗临床试验

http://www.800hr.com 2022年11月11日 16:15 来源:界面新闻

  近日,经上海市政府同意,市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》(以下简称 《行动方案》)。

  《行动方案》覆盖创新全链条、贯穿产业全周期、促进全要素改革,推出一批创新性政策和特色举措。主要包括:聚焦创新策源能力,提出建设一批细胞治疗相关重点实验室、技术创新中心和临床医学研究中心,谋划布局细胞治疗相关市级科技重大专项,开展核心装备、试剂和耗材研发攻关与应用;聚焦临床研究转化,鼓励开展研究者发起的临床研究(IT),率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验(First-in-human),并在国内首次提出探索“前院后工厂”细胞治疗产业发展新模式;聚焦产业发展能级,提出打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区,实施“固链、强链、补链、延链”工程,推动产品质量检测等细胞治疗标准制定。

  此外,《行动方案》还聚焦政策改革突破,国绕人遗审批、临床试验和上市审批、设备与原材料进出口、企业融资等方面的堵点和难点,提出了一系列针对性的举措。

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